المتطلبات العامة لكفاءة إختبار و معايرة المعامل الكيماوية طبقاً لمواصفة الأيزو العالمية ISO/IEC 17025 – 2017

التعريف

فى خضم المنافسة القوية محلياً و دولياً بين الشركات بمختلف أنواعها، أصبحت تسعى جميع الشركات إلى إثبات مدى مطابقة منتجاتها للمعايير والمواصفات الدولية. ويتطلب ذلك وجود مختبرات معتمدة بإعتماد دولي لإضفاء الثقة إلى النتائج وتقارير المختبرات الصادرة من تلك المختبرات. وسواء كان المختبر يعمل بشكل منفصل أو تابع لمنشآة صناعية فهو مؤهل للحصول على الإعتماد الدولي من أحد جهات الإعتماد الدولية المعترف بها طبقاً لمتطلبات  ISO 17025 & ILAC. وتعد المواصفة ISO/IEC 17025   معيار دولي معترف به فى شتي أنحاء العالم وقد تم إعدادها  لمختبرات الفحص والمعايرة لكي تنفذ نظاماً للجودة يهدف إلى اعطاء الثقة فى أعمال المختبرات وتحسين قدرتها على إصدار نتائج دقيقة ومضمونة .ويمكن تطبيق هذه المواصفة على كل المختبرات بغض النظر عن عدد العاملين أو نوعية الاختبارات أو المعايرات  التى يتم تنفيذها. كما تعتبر هذه المواصفة هى المعيار الأساسى لدى جهات الاعتماد الدولية وذلك لاعتماد المختبرات والتحقق من كفاءتها الفنية بما يساهم فى  قبول نتائج المختبرات بين الدول المختلفة .وتحتوى المواصفة على جميع متطلبات الأيزو  9001 والتى لها صلة بنطاق الاختبار والمعايرة، إضافة إلى تحديد المتطلبات الفنية لضمان الكفاءة الفنية للمختبرات فى تنفيذ أنشطة الاختبار والمعايرة. وتعتبر المواصفة ISO/IEC 17025:2017   هى الإصدار الثالث من المواصفة وبذلك تحل محل الإصدار  الثانى    ISO/IEC 17025:2005والتى انتهى العمل بها مع إعطاء  فترة سماح لتطبيق الإصدار الجديد. 

وتتركز التعديلات الرئيسيه فى هذا الإصدار الجديد عن الاصدار السابق فى :

• الإستناد إلى التفكير القائم على تحليل المخاطر
• المرونة فى متطلبات العمليات والإجراءات والمعلومات المطلوب توثيقها ومسئوليات المؤسسة
• التعريف الجديد للمختبرات

وفى إطار دور مركز الاعتماد الخليجى فى اعتماد المختبرات ونشر الوعى بأهمية الاعتماد والتعريف بمتطلبات الاعتماد فقد تم الإعداد لهذه الدورة التدريبية  بحيث تشمل الأتى :

• التدريب على كل متطلبات المواصفة  ISO/IEC 17025:2017 
• التركيز على كيفية حساب الإرتياب بواسطة المختبرات  

الأهداف

سيتمكن المشاركون في نهاية الدورة من:

• التعريف  بالنظام الدولى لاعتماد المختبرات
• التفهم لمعايير الكفاءة لمختبرات المعايرة والاختبار
• التعرف على نظام إدارة الجودة  لمختبرات المعايرة والاختبار  وأساليب العمل والتطبيق
• زيادة الثقة في دقة أداء العاملين بالمختبرات التى تطبق معايير  الجودة
• الحصول على الخبرة فى أسلوب وخطوات حسابات تقييم الارتياب في القياس والأسس الاحصائية التى بنيت عليها
• توفيرالفرصة للمشاركين للحصول على الخبرات  ورفع قدراتهم على  تحقيق متطلبات المواصفة القياسية
• المصطلحات والمفاهيم الأساسية لعلم القياس Metrology والمواصفة  ISO 17025
• المتطلبات الأساسية للمواصفة القياسية الدولية  ISO 17025- 2017
• التعرف على أبرز التحديثات والإضافات فى إصدار 2017 مقارنة بإصدار 2005 من المواصفة
• كيفية وضع خطة تأهيل المعمل لتطبيق ISO 17025 والحصول على الاعتماد الدولي
• طريقة قياس الـ Uncertainty، وإجراء Proficiency test، Inter-laboratory comparison
• فهم شروط ومتطلبات جهات الإعتماد وآلية تقديـم طلبات الإعتماد
• الحصول على الخبرة فى أسلوب وخطوات حسابات تقييم الارتياب في القياس والأسس الاحصائية التى بنيت عليها

منهجية التدريب

ستجمع هذه الدورة التدريبية بين العروض التقديمية والمناقشات التفاعلية التي يوجهها المحاضرين المشاركين فيما يتعلق باهتماماتهم الفردية، التدريبات العملية ومواد الفيديو ودراسات الحالة التي تهدف إلى تحفيز هذه المناقشات وتوفير أقصى فائدة للمشاركين ستدعم جلسات العرض الرسمية كما سيتم طرح أمثلة الحالات ودراسات الحالات العملية المناسبة.

من يجب أن يحضر؟

العاملون فى مختبرات من الكيميائيين والعلميين والفنيين المسؤولين عن كافة أعمال الفحص والإختبار.

الخطوط العامة للدورة

اليوم الأول: التعريف بمتطلبات الأيزو 17025

• مقدمة عن متطلبات ISO 17025
• محتويات المواصفة العالمية ISO 17025 الخاصة بإدارة المعامل الكيماوية
• مسؤوليات الشركة
• التحكم في المستندات والسجلات
• استخدام LIMS لإدارة السجلات
• المناقصات (الموردون/ المقاولون) من الباطن والتسجيل بنظام LIMS
• حفظ السجلات التفصيلية من خلال نظام LIMS  
• الاعتبارات الأساسية لتصميم نظام LIMS

 اليوم الثاني: الخدمات المقدمة للعملاء وإستخدام المراجعة الداخلية كأداة لتأكيد الجودة

• الشكاوى المقدمة من العملاء
• التحكم فى العمل/الاختبار غير المطابق
• الإجراءات التصحيحية /الوقائية - تنفيذ ومراقبة الإجراءات التصحيحية
• التحكم في السجلات
• التدقيق الداخلي كأداة لمعالجة الشكاوى وتنفيذ استراتيجية استباقية
• مراجعة الإدارة (Management Review)

اليوم الثالث: المتطلبات الفنية - الموظفين وتطوير طريقة الإختبار

• السجلات الفنية - إستخدام نظام LIMS كأداة فريدة للتتبع
• العاملين (القطاع العلمي ، التقني ، الإداري)
• الظروف البيئية والمكانية
• طرق الاختبار والتحقق من الطريقة - تقدير الارتياب في القياس
• اختيار الطرق (طرق مطورة معمليًا ، طرق غير قياسية)
• التحكم في البيانات لجميع الموضوعات المذكورة أعلاه - استخدام LIMS كأداة لتسجيل البيانات

 اليوم الرابع: المتطلبات الفنية - المعدات وضمان الجودة

• تتبع القياس من خلال LIMS
• المعدات (تتبع القياس - المعايير المرجعية - المواد المرجعية)
• أخذ العينات (التعامل مع عناصر الاختبار و دور LIMS باعتباره الرابط الأول في سلسلة تتبع العينة من تسجيل الدخول إلى العينة إلى إصدار شهادة الاختبار
• الإختبار الداخلي والتحليل المتعاقد عليه من الباطن - إصدار نماذج العمل ذات الصلة باستخدام LIMS
• ضمان الجودة (QA) لنتائج الاختبار - طرق الإبلاغ عن نتائج الاختبار- مساهمة LIMS في ضمان إمكانية تتبع ضمان الجودة والبيانات التحليلية

 اليوم الخامس: المتطلبات الفنية - تقارير الاختبار، تنفيذ LIMS و متطلبات الاعتماد

• شكل شهادات الاختبار وتعديلات شهادات الاختبار
• استخدام LIMS لإصدار شهادات الاختبار وتتبع التغييرات
• آراء وتفسيرات (O & I’s) على شهادات الاختبار
• الإرسال الإلكتروني للنتائج- مساهمة LIMS للمساعدة في تسليم النتائج بشكل سريع وهادف ومضمون
• الإعداد والتقديم للاعتماد
•  تمرين المراجعات الداخلية / الخارجية (Role Play)